華核 HUAHE · 專業機構業務概覽

串聯全球核種供應與放射性藥物研發

華核(華核藥業)以 HUAHE 品牌串聯放射性核種供應與放射性藥物研發。我們與製藥、生技企業、大學及研究機構合作,提供鎦-177(Lu-177)、錒-225(Ac-225)全球供應,並依專案管理鉛-212(Pb-212)供應。上海與秦山團隊支援候選分子比較、製程與分析方法開發、技術移轉及生產供應整合,確認工作範圍、責任分工與各階段交付成果。

鎦-177、錒-225與鉛-212供應

HUAHE 為全球專業客戶提供鎦-177(Lu-177)與錒-225(Ac-225)供應。鉛-212(Pb-212)依個別專案進行供應管理,涵蓋需求確認、批次規劃、品質文件、物流與收貨安排。可供應情況、產品規格、約定基準日期與時間的放射活度、適用許可及交付條件,均依專案、目的地要求與已接受訂單逐項確認。

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放射性藥物早期研究

透過放射性標記、分析與特性鑑定、小動物影像及生物分布研究,協助比較候選分子、辨識風險及規劃後續研究。研究範圍、方法與交付資料依專案階段議定;研究結果不等同於臨床療效證據或藥品上市核准。

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製程開發、技術移轉與生產供應整合

HUAHE 依專案需求串聯製程與分析方法開發、技術移轉及生產供應整合,並確認場地條件、文件要求與交付安排。持有相應許可的製造商依其品質系統負責製造、檢驗與批次放行;各方責任於個別專案中議定。

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核醫學與診療一體化

核醫學的診療一體化(Theranostics)將分子影像診斷與標靶核種治療相結合,通常以共同的生物標的銜接兩者。華核支援此領域的核種供應與放射性藥物研發專案,服務對象為專業機構,不提供病人診斷、治療或看診預約。

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本頁資訊供專業機構洽談業務及研究合作。服務內容依專案約定、場地資格與適用要求確認,不提供病人診療服務,亦不構成臨床療效、藥品核准或供貨承諾。