Lu-177・Ac-225・Pb-212の供給
ルテチウム-177（Lu-177）とアクチニウム-225（Ac-225）を世界の顧客に供給します。鉛-212（Pb-212）はプロジェクトごとに供給を管理し、要件の確認、ロット計画、品質文書、物流、受入れを調整します。供給可否、規格、合意した基準日時の放射能、適用される許認可および納入条件は、個別のプロジェクトと受諾済みの注文に基づき確認します。
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HUAHE · 企業・研究機関向けサービス
核種供給と放射性医薬品開発をつなぐ
HUAHEは、製薬・バイオテクノロジー企業、大学、研究機関を対象に、Lu-177とAc-225のグローバル供給、鉛-212（Pb-212）のプロジェクト別供給管理、放射性医薬品開発を支援します。上海と秦山のチームが、初期研究からプロセス・分析法開発、技術移転、製造・供給の連携まで、プロジェクトに応じた業務範囲、役割、段階ごとの成果物を明確にします。
放射性医薬品の初期研究
放射性標識、分析による特性評価、小動物イメージング、体内分布試験を通じて、候補物質の比較、リスクの把握、次の研究段階の検討を支援します。試験範囲、方法、提供データは開発段階に応じて定めます。研究結果は、臨床的有効性や薬事承認を示すものではありません。
英語のサービス詳細を見る開発・技術移転と製造・供給の連携
プロセス・分析法の開発、技術移転、製造・供給の連携を支援し、実施施設の条件、必要書類、納入計画を整理します。製造、試験およびロットの出荷判定は、必要な許認可を有する製造業者が自社の品質システムの下で責任を負います。各当事者の役割はプロジェクトごとに定めます。
英語のサービス詳細を見る核医学におけるセラノスティクス
ラジオセラノスティクスは、核医学の画像診断と治療を結び付けるアプローチであり、放射性医薬品開発の背景となる考え方です。HUAHEは企業・研究機関の核種調達と研究開発を支援します。患者向けの診断、治療、診療予約は提供していません。
英語のサービス詳細を見る本ページは企業・研究機関向けの情報です。患者向けの医療サービスは提供しません。業務は合意した範囲、実施施設の資格および適用要件に従い、有効性、薬事承認または供給を保証するものではありません。