Radionucléides et développement radiopharmaceutique

Des radionucléides au développement de vos projets radiopharmaceutiques

HUAHE accompagne les entreprises et les organismes de recherche dans l’approvisionnement mondial en lutétium-177 (Lu-177) et actinium-225 (Ac-225), la gestion de l’approvisionnement en plomb-212 (Pb-212) par projet et la R&D radiopharmaceutique. Nous relions l’évaluation des candidats, le développement de procédés et de méthodes, le transfert de technologie et la coordination de la fabrication. Depuis Shanghai et Qinshan, nous définissons avec chaque partenaire les exigences et les responsabilités du projet.

Approvisionnement en Lu-177, Ac-225 et Pb-212

Nous accompagnons l’approvisionnement mondial en Lu-177 et Ac-225. Pour le plomb-212 (Pb-212), la gestion de l’approvisionnement est propre à chaque projet : besoins, planification des lots, documents qualité, logistique et réception. La disponibilité, les spécifications, l’activité à la date et à l’heure de référence convenues, les autorisations applicables et les conditions de livraison sont confirmées pour chaque projet et commande acceptée.

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Recherche et comparaison de candidats radiopharmaceutiques

Le radiomarquage, la caractérisation analytique, l’imagerie du petit animal et les études de biodistribution contribuent à comparer les candidats radiopharmaceutiques. Nous définissons ensemble la question scientifique, les méthodes adaptées et les données nécessaires pour orienter la prochaine étape de développement.

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Développement, transfert et coordination industrielle

Nous associons le développement de procédés et de méthodes analytiques au transfert de technologie et à la coordination de la fabrication et de l’approvisionnement. La fabrication, les contrôles de qualité et la libération des lots relèvent des fabricants disposant des autorisations correspondantes. Les responsabilités, les sites et le périmètre sont définis pour chaque projet.

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Médecine nucléaire et théranostique

En médecine nucléaire, la théranostique associe des approches diagnostiques et thérapeutiques, souvent autour d’une même cible biologique. HUAHE soutient l’approvisionnement en radionucléides ainsi que les projets de recherche et de développement radiopharmaceutiques dans ce domaine. Nous ne proposons pas de diagnostic ni de traitement aux patients.

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Cette présentation s’adresse aux entreprises et aux organismes professionnels. Elle ne constitue ni une offre de soins aux patients, ni une promesse d’efficacité ou d’autorisation de mise sur le marché.